¿Qué significa el diagnóstico in vitro?
La tecnología de la industria del diagnóstico in vitro está estrechamente relacionada con las pruebas médicas y su desarrollo. Esta disciplina avanza de la mano con áreas como la bioquímica, la inmunología, la biología molecular, la automatización, la tecnología de la información y otros campos científicos y tecnológicos.
El diagnóstico in vitro consiste en la extracción y análisis de muestras del cuerpo humano, como sangre, fluidos corporales y tejidos. Estos análisis se realizan mediante reactivos, kits, calibradores y productos de control de calidad, utilizando instrumentos especializados para pruebas in vitro. Esta disciplina se emplea para la prevención de enfermedades, el diagnóstico, el seguimiento del tratamiento, la determinación del pronóstico, la predicción y la evaluación de la salud.
El sistema de diagnóstico in vitro comprende los instrumentos, reactivos y consumibles necesarios para llevar a cabo estas pruebas. Este sistema integra conocimientos y tecnologías de biología, medicina, maquinaria, óptica, electrónica, informática y diseño de ingeniería, entre otras áreas.
¿Para qué se utiliza el diagnóstico in vitro?
El papel de la tecnología de diagnóstico in vitro para la medicina clínica y las pruebas médicas es mejorar la eficiencia del diagnóstico, acelerar la velocidad de las pruebas, garantizar la calidad de las pruebas, ampliar el alcance de las pruebas, mejorar el nivel de automatización y reducir el costo de las pruebas.
Clasificación de los productos de diagnóstico in vitro
Según la clasificación de los principios de prueba o métodos de prueba, se pueden dividir en ocho categorías: productos de diagnóstico bioquímico, productos de diagnóstico inmunológico, productos de diagnóstico molecular, productos de diagnóstico microbiano, productos de diagnóstico de orina, productos de diagnóstico de coagulación, productos de diagnóstico de hematología y citometría de flujo, y productos de diagnóstico rápido in situ.
Entre ellos, los diagnósticos bioquímicos, los inmunodiagnósticos, los diagnósticos moleculares y los productos de diagnóstico POCT son las cuatro categorías principales de diagnóstico in vitro más comunes
- Diagnóstico bioquímico.
El diagnóstico bioquímico evalúa parámetros como enzimas, azúcares, lípidos, proteínas, amoniaco no proteico, iones inorgánicos y las funciones hepática y renal.
En China, estos productos comenzaron a desarrollarse en la década de 1980, logrando un nivel de madurez y bajo costo que los convierte en elementos de prueba rutinarios en los hospitales. Su estabilidad y efectividad les han asegurado una posición predominante en el mercado.
2. Inmunodiagnóstico
El inmunodiagnóstico se emplea principalmente para detectar hepatitis, enfermedades venéreas, tumores y embarazos. Sus métodos incluyen inmunoensayo enzimático, inmunoensayo de fluorescencia, quimioluminiscencia y oro coloidal.
Actualmente, el mercado global está dominado por la quimioluminiscencia, mientras que en mercados locales se utiliza tanto la quimioluminiscencia como el inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA). La quimioluminiscencia ofrece mayor precisión y automatización, mientras que el ELISA destaca por su bajo costo y capacidad de operación a gran escala.
- POCT
Las pruebas en el punto de atención, POCT, también se conocen como diagnóstico rápido in situ. Actualmente, POCT se usa ampliamente en la detección de enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades infecciosas. Al mismo tiempo, POCT también se aplica a la detección de residuos de medicamentos, detección del índice de coagulación, detección de marcadores tumorales, análisis de gases en sangre, detección rápida de alérgenos, detección de etanol en sangre, análisis toxicológico, etc.
- Diagnóstico molecular
El diagnóstico molecular se realiza principalmente a nivel genético, con tres productos principales: reacción en cadena de la polimerasa PCR, hibridación in situ y microarrays.
Debido a los altos requisitos técnicos, el diagnóstico molecular se utiliza poco, pero tiene un gran potencial de desarrollo y tiene una gran aplicación en el futuro diagnóstico y tratamiento individualizado, detección y diagnóstico de enfermedades genéticas, genómica del metabolismo de fármacos y detección de grandes brotes epidémicos.
Autor: Daniel E. Ramírez Asmat
